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GAP认证是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
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GAP认证简介

  GAP认证是GoodAgriculturalPractice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

  

GAP认证目的

  实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

  

ChinaGAP认证程序

  ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。申请人向具有资质的认证机构提出认证申请后,应与认证机构签订认证合同获得认证机构授予的认证申请注册号码;检查人员通过现场检查和审核所适用的控制点的符合性,并完成检查报告;认证机构在完成对检查报告、文件化的纠正措施或跟踪评价结果评审后作出是否颁发证书的决定。

  

GAP认证四个重要关注点

  要想快速通过GAP认证,千测认证网提示你企业在做GAP认证之前,就必须重点关注以下四个方面的要求:

  1、食品安全:

  GAP认证遵循的标准以食品安全标准为基础,起源于HACCP基本原理的应用。

  2、环境保护:

  GAP遵循的标准包括良好农业规范的环境保护方面,是为将农业生产对环境带来的负面影响降到最低而设计的。

  3、职业健康、安全和福利:

  GAP遵循的标准旨在农业范围内建立国际水平的职业健康和安全标准,以及社会相关方面的责任和意识,然而它不能取代于对组织社会责任的进一步审核。

  4、动物福利(适宜时):

  GAP遵循的标准旨在农牧业范围内建立国际水平的动物福利标准。安全、质量、环保、社会责任等四个方面的基本要求

  

GAP认证分级与分类

  分级与分类的概念:根据认证要求不同,GAP认证分为一级认证与二级认证,按申请主体不同,GAP认证分为农业生产经营者认证、农业生产经营者组织认证两类。对分级的判定要求及不同认证形式的认证程序与要求分别有以下规定:

认证分级
       根据认证要求的严格程度可将GAP认证分为一级及二级。一、二级认证符合性判定要求及审查要求如下:

  判定要求:

  一级要求:一级适用控制点符合率100%,二级控制点符合率95%以上(具体按不符合率计算后取整确定不符合数)。

  二级要求:一级适用控制点符合率95%以上(可能导致消费者、员工、动植物安全及环境严重危害的控制点必须符合)。

  审查要求:一、二级认证时,所有适用控制点都必须检查/审核,不合格应在检查表备注栏中描述;每个控制点都要收集证据,其中一级控制点的证据在备注栏中记录,以便追溯。 

认证方式

      根据认证主体不同,认证可以分为两种形式,分别按不同的要求与程序进行:

  形式一:农业生产经营者认证:

  内部检查(全部控制点)——外部通知检查(所有控制点)——外部不通知检查(一、二级控制点)。其中内部检查应形成记录提交外部检查员审核,内部检查与外部通知检查一年至少一次,外部不通知监督检查由认证机构每年按当年认证数的10%实施,但不少于1家。

  形式二:农业生产经营者组织认证:

  内部审核(按要求)——内部检查(每年覆盖所有成员一次,由内检员或外包外检员按所有控制点实施)——外部通知审核(认证机构每年一次)——外部不通知审核(每年按10%安排,不少于1家,不接受者首次告诫再次暂停)——外部检查(通知与不通知每年均一次,初次或规范变更或换认证机构时按组织内成员数的平方根确定抽样数量随机抽查,检查全部控制点,其他情况下抽样数减半,如果没有发现不符合下次抽样数再减半,如果发现不符合则按初次抽样数抽样)。

  

中国实行GAP认证所参照的国家标准

  GAP的依据是《良好农业规范实施规则》及GB/20014良好农业规范系列国家标准。其中标准共分为三类:农场基础标准、种类标准(作物、水产、禽畜)及产品模块标准(具体产品类别),在实施认证时将三个标准结合使用。

  系列国家标准分列如下:

  GB/T20014.1良好农业规范第1部分术语

  GB/T20014.2良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范

  GB/T20014.3良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范

  GB/T20014.4良好农业规范第4部分大田作物控制点与符合性规范

  GB/T20014.5良好农业规范第5部分水果和蔬菜控制点与符合性规范

  GB/T20014.6良好农业规范第6部分畜禽基础控制点与符合性规范

  GB/T20014.7良好农业规范第7部分牛羊控制点与符合性规范

  GB/T20014.8良好农业规范第8部分奶牛控制点与符合性规范

  GB/T20014.9良好农业规范第9部分生猪控制点与符合性规范

  GB/T20014.10良好农业规范第10部分家禽控制点与符合性规范

  GB/T20014.11良好农业规范第11部分畜禽公路运输控制点与符合性规范

  GB/T20014.12良好农业规范第12部分茶叶控制点与符合性规范(征求意见稿)

  GB/T20014.13良好农业规范第13部分水产养殖基础控制点与符合性规范(征求意见稿)

 

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